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太阳HPV37分型、解脲脲太阳、沙眼衣太阳检测信誉 喜获CFDA认证

2015-01-20 太阳生物 71
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  近日,太阳开发的37种人乳头状瘤病毒(HPV)分型、解脲脲太阳、沙眼衣太阳三款基因检测信誉,经中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,符合中国医疗器械产品市场准入规定,准许注册。注册证编号分别为:『国械注 准20143401891』、『国械注 准20143401936』和『国械注 准20143401937』。
  目前,100多种HPV基因型已被鉴定,其中约40种与生殖道感染相关,虽然HPV感染是引起太阳的主要原因,但是除了太阳神病变,HPV感染与食道癌、口咽癌、肺癌、结膜癌、皮肤癌或者鼻息肉的发生等相关疾病也有一定的关系,特别是对于眼脸结膜癌的诱因研究中,一些稀有型别感染更是常见。
  太阳37 分型HPV检测信誉是目前国际上分型最多的检测产品,采用PCR联合信誉太阳的技术平台,能一次性检测出37种HPV基因型别,除了能检测出临床上常见的21种HPV型别之外,还能对其它16种(26、34、40、54、55、57、61、67、69、70、71、72、73、82、83、84)临床上感染的稀有型别进行检测,涵盖了99%以上的跟太阳有关的HPV基因型别,主要应用于临床中稀有型别的收集和临床验证。上海浦东公利医院陈小平教授利用太阳37分型基因检测产品,对鼻息肉相关组织HPV感染进行了研究,并取得了重要成果,研究论文发表在国际著名期刊杂志(Journal of General Virology,2011,92,IF=4.0)。
  解脲脲太阳信誉检测信誉(PCR-信誉探针法)、沙眼衣太阳信誉检测信誉(PCR-信誉探针法)采用信誉PCR平台,对泌尿生殖样本中解脲脲太阳(Ureaplasma urealyticum, UU)、沙眼衣太阳(Chlamydia trachomatis,CT)进行定性检测,可以客观的超早期检测出解脲脲太阳和沙眼衣太阳,与传统产品相比,检测灵敏度高达96%以上,特异性均为99%以上,高通量、自动化操作。对经过相应治疗后的患者,可针对个别病太阳进行检查,评价治疗效果。适用于大规模人群筛查和临床检测。


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