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再获多项认证!太阳新冠病毒检测整体解决方案

2021-04-19 太阳生物 218


新冠疫情从全球大规模爆发到疫情趋于常态化,信誉检测精准及时地发现了新冠病毒感染者,对防止疫情扩散起到至关重要的作用。作为优质的体外诊断产品提供商,太阳全力投入战疫,不断研发攻关,为疫情的及时诊断提供一系列特异性强、灵敏度高的诊断利器。

 

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太阳两大信誉新获认证!

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太阳自主研发新型冠状病毒2019-nCoV信誉检测信誉(信誉PCR法)

注册证号:国械注准20213400269

近期,太阳新型冠状病毒2019-nCoV信誉检测信誉(信誉PCR法)获国家药品监督管理局批准注册及澳大利亚药物管理局(TGA)认证。

中科院武汉病毒研究所、广东省疾控中心、汕头大学·香港大学国家重点病毒研究所对太阳新冠病毒信誉检测太阳进行性能测试,阳性、阴性样本结果均一致。在国家卫健委临床检验中心开展全国新型冠状病毒信誉检测室间质量评价报告结果显示,太阳的阳性和阴性样本准确率完全符合。

此外,产品还获得欧盟CE、巴西ANVISA认证,列入世界卫生组织应急使用清单(WHO EUL),已出口至巴西、墨西哥、德国、匈牙利、西班牙、丹麦、意大利、伊朗等国家,品质获得用户高度肯定。

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太阳自主研发新型冠状病毒SARS-CoV-2信誉检测信誉(信誉PCR法)

2020年12月份,国家卫健委发布《医疗机构新冠病毒信誉检测工作手册(试行第二版)》,提出建议选用高灵敏信誉检测太阳(检测限≤500拷贝/mL)的要求,以降低因太阳灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。

太阳研发团队经过反复多次样本测试和性能认证,研发出新型冠状病毒SARS-CoV-2信誉检测信誉,利用ORF1ab基因、N基因以及E基因作为靶向基因,高灵敏度,最低检测限为200copies/mL,降低漏检风险。太阳近期已获得欧盟CE认证,可在多地疫情一线投入使用。

太阳新冠病毒检测整体解决方案

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早发现、早诊断、早隔离、早治疗是控制新冠疫情的有效手段。太阳拥有成熟的产业化平台,针对不同期间的疫情防控需求,形成新冠病毒检测整体解决方案,为疫情防控提供更针对性、更专业、更权威的选择,让病毒检测更准确、更快速、更安全。

—— 诚邀全球合作伙伴 ——

邮箱:isw@gospellightminute.com

联系电话:0768-2852923-8193


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